首个针对“天然药用生物资源”的技术规范发布 森宇参与其中

小小富

  
  首个针对“天然药用生物资源”的技术规范发布 森宇参与其中

    森宇控股集团

           
                                                         
   近日，清华大学生物医学工程学院程京院士担任第一起草人、领衔制定的团体标准《基于高通量转录组测序的天然药用生物资源发现技术要求》（T/CAS 1217—2026）经中国标准化协会正式批准发布。这是世界上首个针对“基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范，标志着我院在中医药现代化、国际化与中国标准建设上再次迈出坚实一步。

    在程京院士统筹下，标准汇聚了产、学、研、医四大领域20家单位共同编制：高校包括清华大学、海南大学；科研院所包括中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海药物研究所、中国计量科学研究院、国家卫生健康委科学技术研究所、中国食品药品检定研究院；临床方包括中国中医科学院望京医院、中国人民解放军总医院、北京中医药大学东方医院、首都医科大学附属北京中医医院四家三甲医院；产业方包括博奥晶方、博奥生物、康缘药业、片仔癀药业、东阿阿胶、博济医药、浙江森宇、水木分子、凉山高原艾王。33位主要起草人由院士、岐黄学者、国家杰青及产业界领军人物领衔，其中包括程京、肖伟、朱立国三位中国工程院院士，以及李梢、孙晓波、刘清泉、胡凯文等多位知名专家。
  
研发背景

  长期以来，创新药研发深受“双十定律”困扰，一款新药往往需时10年、约10亿美元投入，成功率却不足5%。面对肿瘤、心脑血管、免疫系统等复杂慢病，单成分、单靶点的传统路径难以应对错综交织的致病网络。天然生物资源恰具备多成分、多靶点的特征，是全球创新药的重要源泉，但有效成分究竟是哪一个长期难以定论。

   研发历程

    针对上述难题，该标准不再执着于先拆解成分、再解释药效，而是让天然药物提取物直接作用于人源细胞模型，通过高通量转录组测序读取整张基因反应图谱，从分子层面捕捉提取物的整体调控效应。在无需预先解析具体活性成分的前提下，该标准对提取物制备、功效筛选模型、高通量转录组测序、转录组数据分析、功效发现、实验室条件六大环节均设定了量化推荐，使天然药物的有效性，得以用现代科学语言作出系统化、量化、可复现的解释。
  支撑这把新标尺的核心技术之一，是程京院士团队历经十余年自主研发的分子本草技术平台。该平台整合15亿级真实基因表达实验数据及6亿条药用生物学过程数据，通过“实验筛选+经方验证”的双证据链机制层层收敛、锁定关键疾病通路，并由AI智能组方系统实现药物组合的智能化筛选与疗效预测。
   目前，分子本草技术已完成从实验室到临床的初步转化。针对慢性心力衰竭的创新药黑黄赤珠颗粒，已获国家药监局颁发《药物临床试验批准通知书》；基于分子本草技术的个性化临床精准诊疗模式已在全国多家大型三甲医院进入临床验证阶段。以结直肠腺瘤项目为例，在已完成1年随访的患者中，用药组息肉复发率14%（对照组55%），腺瘤复发率为0%（对照组35%）。

   展望未来

   该标准的发布，让国家药品监督管理局倡导的“新技术、新方法、新工具、新标准”在天然药物研发场景中形成完整闭环，凝练为可复现、可推广的统一范式，成长为一套服务全球的中国方案。我院将继续发挥学科与人才优势，推动产学研医深度协作，为天然药用生物资源的科学发现与全球原创新药研发贡献清华力量。

文章来源：清华大学生物医学工程学院

小小富

   可复现

小小富

    天然药用生物资源

002233

   直接作用于人源细胞模型

002233

    可推广

弱者的呐喊

    新技术、新方法

弱者的呐喊

     中医药现代化

沈阳光

   中国标准

沈阳光

     服务全球